生技新視野－減肥藥市場 出現生力軍

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* 工商時報
中裕新藥執行長張念原

　位於美國加州灣區的Vivus（VVUS）和聖地牙哥的 Arena（ARNA）最近先後將自行研發的減肥藥送入FDA進行上市審查，使得沈寂多年的減肥藥領域一下子熱鬧起來了。

　十幾年前Wyeth（惠氏藥廠）的減肥藥Fen-Phen因會導致肺動脈高血壓和心瓣膜問題而停售後（Wyeth的法律訴訟賠償高達 200億美元），這個極具商機的領域就一直沒有太大的進展。主要原因是食慾的控制和新陳代謝的速度有其醫學、心理跟遺傳，甚至生活方式等複雜因素，醫藥界至今並不完全瞭解控制肥胖與食慾的藥理機制。

　人類歷經幾萬年（或幾十萬年）的演化，體內有各種化學分子和荷爾蒙用來保護儲存的脂肪以備荒年，故任何試圖減低食慾、提高新陳代謝率，或影響養分吸收的藥物都是違反自然，因而容易有副作用產生。

　這也是為何大藥廠面對如此龐大的商機（據估計全球過重人口達4億，單在美國即有 6,000萬人，每年美國人花在各種減肥及相關疾病上高達1,500億美元，但減肥處方藥每年卻賣不到2億美元）卻頗有保留，未全力投入。從事保健食品的同業或許可以在這領域多加努力，創造市場。

　Arena的Lorcaserin是一個血清素2c受體致效劑，作用於下視丘以達到控制食慾與新陳代謝的效果。至於Vivus的 Qnexa則是一個二藥合一的複方療法，其中含有已是5、60年老藥的phentermine（芬他命），主要功能為刺激下視丘分泌正腎上腺素以減低飢餓感；另一個藥則是目前治療癲癇和預防偏頭痛（Johnson&Johnson的Topamax）的topiramate，作用如GABA致效劑，可增加「飽足感」 ，甚至有研究報導其可降低暴食症。

　Arena和Vivus皆投入了數億美元在各自研發的減肥藥，並已進行臨床試驗於數千人上。2個藥物的3期臨床結果都相當不錯，大多數受試者有顯著的效果且副作用輕微。服用Lorcaserin一年後，受試者平均減輕8％（18磅）的體重；而使用Qnexa的受試者效果似乎更好，受試者平均減重約10％。兩者都明顯地超過FDA所訂定5％的門檻。

　肥胖不僅是美觀問題，也是糖尿病和心血管疾病的主因之一，因此治療肥胖可能連帶地改善身體多方面的症狀。但從多年的藥物發展顯示，肥胖的根本是由頭腦及中樞神經所控制。故短期用藥的效果是否可長期維持，並且不產生嚴重的副作用，一時是難以看出的。

　除了Arena和Vivus之外，位於聖地牙哥的另外兩家公司Orexigen Therapeutics（OREX）和Amylin（AMLN）所進行的減肥藥研發計畫也被看好。計畫瘦身的讀者們，當在引頸盼望新的減肥藥上市的同時，也切莫忘了長期運動和控制飲食才是公認為最安全、實惠的減肥之道。