近60年第一種－美准紅斑性狼瘡新藥上市

http://news.chinatimes.com/tech/12050902/112011031100043.html

中國時報 實習編譯林育珊】
　美國「聯邦食品暨藥物管理局」（ＦＤＡ）九日核准生物製劑「belimumab」（商品名為Benlysta）上市，這是五十六年來第一種專治全身性紅斑性狼瘡的新藥，也為這類慢性免疫疾病患者帶來福音。

　Benlysta是美國「人類基因體科學公司」和英國「葛蘭素史克藥廠」費時十五年共同研發而成，用於靜脈注射，主要功效為緩解紅斑性狼瘡引起的疼痛，並降低復發機率。

　臨床研究顯示，紅斑性狼瘡患者使用Benlysta搭配現行標準療法，有四三％疼痛減輕且器官未受侵害；使用安慰劑療法，病情好轉只有三四％。

　Benlysta並非適用所有紅斑性狼瘡患者，研究發現，對非裔美國人無明顯療效。ＦＤＡ已要求兩家製藥商針對該族群進行更多臨床研究。

　藥廠表示，狼瘡患者若已出現腎臟或中樞系統嚴重疾病，並不推薦使用Benlysta。目前全球約有五百萬紅斑性狼瘡患者，病因不明，主要症狀包括關節炎、全身紅疹、免疫系統失調等，現行標準用藥是鎮痛劑、類固醇與抗瘧疾藥劑，會造成嚴重副作用。